La FDA aprueba en Estados Unidos atezolizumab con FOLFOX como tratamiento adyuvante del cáncer de colon estadio III con deficiencia de reparación (dMMR), con un 50 % menos de riesgo de recaída
La aprobación del 8 de octubre se basa en el ensayo ATOMIC, con 711 adultos, y llega también en formulación subcutánea.
La FDA aprobó el 8 de octubre atezolizumab (Tecentriq) junto con una fluoropirimidina y oxaliplatino para el tratamiento adyuvante del cáncer de colon estadio III con deficiencia en la reparación de errores de apareamiento (dMMR), en adultos y niños de 2 años o más. También autorizó la versión subcutánea con hialuronidasa para mayores de 12 años con al menos 40 kg.
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Crear cuenta gratis Ya tengo cuenta- Primera inmunoterapia adyuvante para colon estadio III dMMR
- Riesgo de recaída o muerte reducido a la mitad (HR 0,50)
- Disponible también en formulación subcutánea
La decisión se apoya en el ensayo ATOMIC, multicéntrico, aleatorizado y abierto, que incluyó a 711 adultos y un paciente pediátrico. Se comparó mFOLFOX6 durante 12 ciclos más atezolizumab, seguido de seis meses de atezolizumab solo, frente a mFOLFOX6 solo.
La combinación redujo a la mitad el riesgo de recaída o muerte: cociente de riesgos de 0,50 (IC 95 %: 0,35-0,73; p = 0,0001); la mediana de supervivencia libre de enfermedad no se alcanzó en ninguno de los brazos. Las advertencias son las de la inmunoterapia: reacciones inmunomediadas, reacciones a la infusión y toxicidad embriofetal.
Es la primera inmunoterapia adyuvante para este subgrupo. Esto hace aún más necesario estudiar MMR o MSI en toda pieza quirúrgica de colon, porque el resultado ya cambia el tratamiento posoperatorio.